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肉乾、香腸全中標 陸加工肉品又驗出非洲豬瘟病毒
先前旅客攜帶中大路的豬肉製品，多起驗出非洲豬瘟病毒，包含香腸、肉乾、肉燕等等，顯示疫情嚴重。而非洲豬瘟中央災害應變中心今（19）日說，再次於中國大陸豬肉製品驗出1例非洲豬瘟病毒基因，總計已達33例。
根據統計資料顯示，驗出非洲豬瘟病毒的比率，分別為2018年10月1例（檢出陽性的比率0.6%）、11月2例（1.1%）、12月4例（2.2%）、108年1月11例（6.2%）、2月11例（8.0%）、3月4例（6.7%），檢出率仍高。
應變中心說，第33例是由防檢局基隆分局，再台北松山機場檢疫站於3月3日採樣，為來自安徽合肥搭乘遠東航空旅客所棄置之香腸。經農委會家畜衛生試驗所檢測定序確認，基因片段序列與中國大陸非洲豬瘟病毒株基因片段相似度達100％，顯示旅客自中國大陸攜帶豬肉產品入境，傳播非洲豬瘟的風險極高。
應變中心呼籲民眾，出國旅遊不要攜帶動植物產品入境，也不要網購國外肉品寄送臺灣，違者將遭受重罰，千萬不要以身試法。
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再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路
（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。
衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。
食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。
林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。
癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。
林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。
話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。
林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110
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